血液製剤により肝炎感染が社会問題化したのは01年ごろで、現在の田辺三菱製薬が製造販売したフィブリノゲンによる感染者が推計で1万人を超えていることが分かって、この製剤の国内の使用制限が米国より10年遅れた問題も分かりました。
このころ感染者約20人で薬害肝炎被害者の会が結成され、損害賠償訴訟が起こされたという経過があります。国会議員の中には、フィブリノゲンの納入先の公文書開示請求をしたものの、厚労省は 病院側の利益を害すると一度拒否しながらも、約7000の医療機関は04年に公表されました。
新たに見つかった418人の感染者リストは、厚労省が薬事法に基づき当時の三菱ウェルファーマに提出させたもので、三菱が医療機関から吸い上げた65~93年ごろの間の副作用報告です。
このような副作用の報告義務は03年7月の薬事法改正で医師にも義務づけられましたが、リスト作成の02年当時は、原則的に製薬会社が情報を集め、国に届け出る仕組みであったわけです。
87~00年
血液製剤による肝炎集団感染の報告相次ぐ
01年
旧ミドリ十字による肝炎発生例の過少報告発覚
02年
厚労省が過去の肝炎問題の対応について調査開始
老人保健法による自治体のC型肝炎ウイルス検査開始
三菱ウェルファーマ(旧ミドリ十字)が感染者418人のリストを国に報告
04年
厚労省が約7000のフィブリノゲン納入医療機関を公表
07年 9月
製薬会社の投薬事実を示す文書の保管が判明
感染者リスト418人、厚労省が患者を特定できるリストの放置問題発覚
参考
厚生労働省ホームページ
フィィブリノゲン製剤の使われ方などその経過をみていきます。
01年に現 田辺三菱製薬が行った調査では、フィブリノゲン製剤は、出産や手術で出血が多く止血困難時に産婦人科、外科、内科、小児科など22診療科で使用され、臓器接着剤として外科、心臓血管外科、脳外科など23診療科で使用されていたといいます。
中でも中心的に使用されたのは、主に産科の疾患その他で出血が多かったときか大きな手術をしたときと考えられています。出血を伴わない病気で医療機関を受診されてもフィブリノゲン製剤を投与されることは、まず考えらないといいます。
そのフィリビノゲン製剤の中にC型肝炎のウィルスがあり、いわば薬害により人的な害によってC型肝炎になってしまった方が存在しているわけです。
薬害C型肝炎の問題が現在大変な問題になっています。肝臓病気のC型肝炎はウィルス性の肝炎という肝臓の病気であり、それが薬害によってもたらされ、そのフィリビノゲンを投与された情報が政府の倉庫の中に眠っていたことが発覚し、政府の対応が批判されてきているところです。
フィリビノゲンは、血液の凝固に必要な血液中のタンパク質で、フィブリノゲン製剤は、人の血液から血漿という成分を分離してその中のフィブリノゲンを分離精製し、凍結して乾燥させた製剤です。このフィリビノゲン血液製剤は、産科など出血の多かった女性や手術を受けた方の止血困難時に使用された可能性があると言います。
肝臓病気肝硬変はそのほとんどがC型肝炎ウィルスのウィルス性肝炎あるいはアルコールの過剰摂取
が原因です。肝硬変といっても、ほとんど症状が出ない代償性の肝硬変では、肝臓の予備機能は充分
余裕があるといわれます。
一方、合併症である黄疸や出血傾向、腹水や食道静脈瘤 意識障害を伴ってみられる肝硬変では、非
代償性の肝硬変であることが多いとされ、ここでは肝臓機能の予備能が少なくなってきているといわ
れます。
肝硬変の原因と考えられるのはその他次の通りです。
ウィルス性肝炎
アルコール過剰摂取
薬剤
胆汁うっ滞
ヘモクロマトーシス
うっ血性心不全
先天性代謝異常
寄生虫
低栄養素
血液製剤により肝炎感染が社会問題化したのは01年ごろで、現在の田辺三菱製薬が製造販売したフィブリノゲンによる感染者が推計で1万人を超えていることが分かって、この製剤の国内の使用制限が米国より10年遅れた問題も分かりました。
このころ感染者約20人で薬害肝炎被害者の会が結成され、損害賠償訴訟が起こされたという経過があります。国会議員の中には、フィブリノゲンの納入先の公文書開示請求をしたものの、厚労省は 病院側の利益を害すると一度拒否しながらも、約7000の医療機関は04年に公表されました。
新たに見つかった418人の感染者リストは、厚労省が薬事法に基づき当時の三菱ウェルファーマに提出させたもので、三菱が医療機関から吸い上げた65~93年ごろの間の副作用報告です。
このような副作用の報告義務は03年7月の薬事法改正で医師にも義務づけられましたが、リスト作成の02年当時は、原則的に製薬会社が情報を集め、国に届け出る仕組みであったわけです。
87~00年
血液製剤による肝炎集団感染の報告相次ぐ
01年
旧ミドリ十字による肝炎発生例の過少報告発覚
02年
厚労省が過去の肝炎問題の対応について調査開始
老人保健法による自治体のC型肝炎ウイルス検査開始
三菱ウェルファーマ(旧ミドリ十字)が感染者418人のリストを国に報告
04年
厚労省が約7000のフィブリノゲン納入医療機関を公表
07年 9月
製薬会社の投薬事実を示す文書の保管が判明
感染者リスト418人、厚労省が患者を特定できるリストの放置問題発覚
参考
厚生労働省ホームページ
フィィブリノゲン製剤の使われ方などその経過をみていきます。
01年に現 田辺三菱製薬が行った調査では、フィブリノゲン製剤は、出産や手術で出血が多く止血困難時に産婦人科、外科、内科、小児科など22診療科で使用され、臓器接着剤として外科、心臓血管外科、脳外科など23診療科で使用されていたといいます。
中でも中心的に使用されたのは、主に産科の疾患その他で出血が多かったときか大きな手術をしたときと考えられています。出血を伴わない病気で医療機関を受診されてもフィブリノゲン製剤を投与されることは、まず考えらないといいます。
そのフィリビノゲン製剤の中にC型肝炎のウィルスがあり、いわば薬害により人的な害によってC型肝炎になってしまった方が存在しているわけです。
薬害C型肝炎の問題が現在大変な問題になっています。肝臓病気のC型肝炎はウィルス性の肝炎という肝臓の病気であり、それが薬害によってもたらされ、そのフィリビノゲンを投与された情報が政府の倉庫の中に眠っていたことが発覚し、政府の対応が批判されてきているところです。
フィリビノゲンは、血液の凝固に必要な血液中のタンパク質で、フィブリノゲン製剤は、人の血液から血漿という成分を分離してその中のフィブリノゲンを分離精製し、凍結して乾燥させた製剤です。このフィリビノゲン血液製剤は、産科など出血の多かった女性や手術を受けた方の止血困難時に使用された可能性があると言います。
肝臓病気肝硬変はそのほとんどがC型肝炎ウィルスのウィルス性肝炎あるいはアルコールの過剰摂取
が原因です。肝硬変といっても、ほとんど症状が出ない代償性の肝硬変では、肝臓の予備機能は充分
余裕があるといわれます。
一方、合併症である黄疸や出血傾向、腹水や食道静脈瘤 意識障害を伴ってみられる肝硬変では、非
代償性の肝硬変であることが多いとされ、ここでは肝臓機能の予備能が少なくなってきているといわ
れます。
肝硬変の原因と考えられるのはその他次の通りです。
ウィルス性肝炎
アルコール過剰摂取
薬剤
胆汁うっ滞
ヘモクロマトーシス
うっ血性心不全
先天性代謝異常
寄生虫
低栄養素
肝臓病気の肝硬変では、一般的には症状はありませんが、症状の進行によっては病気の症状の発現が見られます。この肝臓病気の症状としては、全身の倦怠感 疲労しやすい 食欲不振 腹部の膨張感皮下出血 消化管出血 意識障害などがあげられます。
肝臓病気肝硬変を一般の血液検査で診断は難しいとされていますが、その中でも低栄養を示す総たん
ぱく アルブミン値のコレステロールの低下などについては、肝硬変を示唆する値として見られます。
肝臓病気肝硬変を確定させる診断は、腹部の超音波検査や腹部CT検査などの画像診断及び肝生成能の検査であるプロトロンビン時間の測定や、ICG色素排泄試験などが有効とされていますが、最終的には総合診断を行うことが望ましいとされています。